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天生赢家 一触即发|龙腾传奇私服|2025年值得关注的10余项减重疗法临床试验

发布时间：2025-05-06        文章分类：行业动态       文章来源：k8凯发(中国)天生赢家·一触即发生物科技

　　今年年初◈ღ◈ღ，减重疗法领域进展不断◈ღ◈ღ，诺和诺德（Novo Nordisk）和Metsera等公司相继宣布其减重疗法在临床试验中取得积极成果◈ღ◈ღ。目前◈ღ◈ღ，多款减重疗法正在进行临床试验◈ღ◈ღ，2025年将持续是这一领域备受关注的一年龙腾传奇私服◈ღ◈ღ。行业媒体Endpoints News近日盘点了2025年值得期待的减重疗法试验数据天生赢家 一触即发◈ღ◈ღ，这些结果预计将在今年陆续发布◈ღ◈ღ。药明康德内容团队根据该报道并结合公开资料龙腾传奇私服◈ღ◈ღ，为读者梳理减重领域的最新进展◈ღ◈ღ。欲了解该报告更多内容◈ღ◈ღ，可点击文末“阅读原文/Read more”下载报告全文◈ღ◈ღ。

　　▲2025年值得关注的减重疗法临床试验一览（图表来源◈ღ◈ღ：药明康德内容团队根据参考资料[1]重新整理制表）

　　与此同时◈ღ◈ღ，江苏恒瑞医药（Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals）正在开展针对HR59531的3期临床试验龙腾传奇私服◈ღ◈ღ，这是中国肥胖治疗领域进展最快的候选药物之一◈ღ◈ღ，预计今年将公布结果◈ღ◈ღ。恒瑞的合作伙伴Kailera Therapeutics则将负责这一药物在北美的开发◈ღ◈ღ。翰森制药（Hansoh Pharma）则去年底与默沙东（MSD）达成一项超过20亿美元的◈ღ◈ღ，合作开发其口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535◈ღ◈ღ。同时◈ღ◈ღ，翰森的另一款GLP-1口服疗法HS-10501预计将在今年底公布1期试验结果凯发k8一触即发◈ღ◈ღ。

　　此外◈ღ◈ღ，Structure Therapeutics计划今年发布其口服疗法GSBR-1290两项2b期研究的结果◈ღ◈ღ。在此前的2期试验中◈ღ◈ღ，GSBR-1290使肥胖患者在三个月内体重减少6.2%◈ღ◈ღ。Zealand Pharma的胰淀素类似物petrelintide亦在早期试验中显示出潜力◈ღ◈ღ，四个月内使患者平均体重减轻8.6%◈ღ◈ღ，其2期数据预计将在2025年底公布◈ღ◈ღ。此外◈ღ◈ღ，Zealand正在开发具有独特GLP-1/GLP-2激动剂机制的dapiglutide◈ღ◈ღ，其1期试验结果预计将在今年上半年发布◈ღ◈ღ。这款疗法有望为减重领域提供更多创新选择◈ღ◈ღ。

　　研发状态◈ღ◈ღ：REDEFINE-2临床3期试验的数据预计在2025年上半年公布◈ღ◈ღ；REDEFINE-4临床3期试验的数据可能会在2025年下半年公布

　　CagriSema是一款由长效胰淀素类似物cagrilintide（2.4 mg）和semaglutide（2.4 mg）组成的固定剂量联合疗法◈ღ◈ღ，设计为每周一次皮下注射◈ღ◈ღ。去年底◈ღ◈ღ，诺和诺德公布该疗法在 临床3期试验中达成主要终点凯发K8国际首页◈ღ◈ღ。◈ღ◈ღ。未罹患2型糖尿病（T2D）的超重或肥胖患者◈ღ◈ღ，在接受CagriSema治疗达68周时◈ღ◈ღ，体重平均减轻达22.7%◈ღ◈ღ。而针对罹患T2D的超重或肥胖患者的REDEFINE-2临床3期试验◈ღ◈ღ，以及与礼来旗下减重疗法Zepbound相比的REDEFINE-4临床3期试验◈ღ◈ღ，分别预计在2025年的上半年与下半年公布初步数据◈ღ◈ღ。

　　Orforglipron是礼来开发的一种每日一次的口服◈ღ◈ღ、非肽类GLP-1受体小分子激动剂◈ღ◈ღ。该药物的一个显著优势是它是一种非肽分子龙腾传奇私服◈ღ◈ღ，这使得它更容易被制造和包装成药片◈ღ◈ღ。与同类作用机制的疗法相比◈ღ◈ღ，这一特性还可能有助于提高其在患者中的可负担性和可及性◈ღ◈ღ。预计初步数据在今年7月公布的ATTAIN-1临床3期试验◈ღ◈ღ，旨在评估orforglipron在带有体重相关共病的肥胖或超重患者中的疗效◈ღ◈ღ，共有约3000名患者入组◈ღ◈ღ。而评估orforglipron在患有T2D的超重或肥胖患者中的安全性与疗效的ATTAIN-2试验则有约1500名患者入组◈ღ◈ღ，初步数据预计在今年8月公布◈ღ◈ღ。

　　KAI-9531是一款GLP-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂◈ღ◈ღ。Kailera Therapeutics在去年5月自恒瑞医药获得多款GLP-1类药品的 ◈ღ◈ღ，其中研发进展最快便是KAI-9531◈ღ◈ღ。该疗法的注射剂型目前正在中国进行临床3期试验◈ღ◈ღ，检视其用以治疗T2D◈ღ◈ღ、肥胖或超重患者的疗效与安全性◈ღ◈ღ，预计初步结果将于今年下半年公布◈ღ◈ღ。

　　MET-097i是一种潜在的每月一次超长效皮下注射GLP-1受体激动剂天生赢家 一触即发◈ღ◈ღ。这个月初所公布的2a期 显示凯发k8国际股份有限公司◈ღ◈ღ，◈ღ◈ღ，在试验12周◈ღ◈ღ，不带有T2D的肥胖或超重患者的体重降幅最高可达20%◈ღ◈ღ，且药代动力学结果显示该药物具有每月一次给药潜力◈ღ◈ღ。目前◈ღ◈ღ，MET-097i针对肥胖或超重患者的2b期试验已完成入组◈ღ◈ღ，共招募239名参与者◈ღ◈ღ，预计将在2025年中期获得顶线年还计划开展其他试验◈ღ◈ღ，包括针对肥胖龙腾传奇私服◈ღ◈ღ、超重和T2D患者的研究天生赢家 一触即发◈ღ◈ღ，其中将评估每月一次给药方案◈ღ◈ღ。如果这些试验结果积极◈ღ◈ღ，Metsera计划迅速启动3期试验凯发k8(中国)天生赢家◈ღ◈ღ，◈ღ◈ღ。

　　GSBR-1290是一种口服的小分子GLP-1受体激动剂◈ღ◈ღ。通过Structure Therapeutics基于结构的药物发现平台◈ღ◈ღ，GSBR-1290被设计为一种偏向的G蛋白偶联受体（GPCR）激动剂◈ღ◈ღ，选择性激活G蛋白信号通路◈ღ◈ღ。2024年6月龙腾传奇私服◈ღ◈ღ，Structure Therapeutics 公布GSBR-1290在治疗肥胖的2a期试验中获得积极的12周 ◈ღ◈ღ。该疗法达到试验主要和次要终点龙腾传奇私服◈ღ◈ღ。与安慰剂相比◈ღ◈ღ，将患者平均体重减少6.2%◈ღ◈ღ。药代动力学数据支持每日一次的口服给药方案◈ღ◈ღ。目前该疗法正在ACCESS与ACCESS-II临床2期试验当中接受评估◈ღ◈ღ，其用于治疗带有至少1种体重相关共病的肥胖或超重患者中的效果◈ღ◈ღ，试验初步结果预计分别在今年10月与11月时公布◈ღ◈ღ。

　　Petrelintide（ZP8396）是一款在研◈ღ◈ღ、潜在“best-in-class”的长效胰淀素类似物◈ღ◈ღ，适合每周一次皮下注射◈ღ◈ღ，具有中性pH下的化学和物理稳定性◈ღ◈ღ。在去年6月所公布的多剂量递增（MAD）1b期 显示◈ღ◈ღ，患者在16周高剂量petrelintide治疗后◈ღ◈ღ，体重平均减少了8.6%◈ღ◈ღ，而安慰剂组仅为1.7%◈ღ◈ღ。该疗法用于治疗带有体重相关共病的肥胖或超重患者的ZUPREME临床2b期试验已于去年12月启动k8凯发天生赢家一触即发◈ღ◈ღ，◈ღ◈ღ，预计入组480人◈ღ◈ღ，初步结果预计在2025年11月公布天生赢家 一触即发◈ღ◈ღ。

　　AZD5004是一款每日一次◈ღ◈ღ、低剂量的小分子GLP-1受体激动剂◈ღ◈ღ。2023年11月◈ღ◈ღ，阿斯利康与诚益生物达成 天生赢家 一触即发◈ღ◈ღ，以潜在18.25亿美元的总额获得AZD5004的权益◈ღ◈ღ，用于治疗包括肥胖症◈ღ◈ღ、T2D和其他合并症在内的适应症天生赢家◈ღ◈ღ，◈ღ◈ღ。该疗法的1期临床试验结果在去年11月 ◈ღ◈ღ，接受剂量为50 mg的AZD5004治疗的患者◈ღ◈ღ，在4周后其体重与基线斤◈ღ◈ღ。同时◈ღ◈ღ，患者的空腹血糖等指标也有所下降◈ღ◈ღ。目前该疗法正在2期试验VISTA中接受评估◈ღ◈ღ，其用于治疗带有至少1种体重相关共病的肥胖或超重患者中的效果◈ღ◈ღ，初步结果预计在今年12月公布◈ღ◈ღ。而另一项2期试验SOLSTICE则检视该疗法在T2D患者中的作用◈ღ◈ღ，预计在2026年1月获得初步结果◈ღ◈ღ。

　　KAI-7535是一款口服GLP-1受体激动剂◈ღ◈ღ，同样是Kailera Therapeutics在去年5月自恒瑞医药所获得的多款GLP-1类药品权益中的其中一项天生赢家 一触即发◈ღ◈ღ。目前该疗法用于肥胖患者治疗的临床2期试验正在中国进行◈ღ◈ღ，初步结果预计在2025年年底公布◈ღ◈ღ。值得一提的是◈ღ◈ღ，该疗法用于治疗T2D目前已在中国进入临床3期试验阶段◈ღ◈ღ。